Что обозначает пирсинг. Какие могут быть последствия. Процедура пирсинга носа

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Читать еще:  В каком месяце проходит венецианский карнавал. Венецианский карнавал – грандиозное событие в Италии! Структура праздника составляется из веками отработанных мероприятий и событий

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Пирсинг носа. Дань моде или глупость?

Пирсинг в переводе обозначает «прокол». Сегодня вошло в моду прокалывать различные части тела, причем фантазия зашла намного дальше сережек в ушах. В ход пошли губы, брови и носы. Одним из самых распространенных является пирсинг носа. Особенно этот вид прокола популярен среди девушек, ведь он позволяет привлечь дополнительное внимание к лицу, но в то же время не слишком бросается в глаза. Своеобразная изюминка.

Читать еще:  Сноха достает свекровь. Надоела свекровь? Несколько правил умной мести

Процедура прокола носа сама по себе несложная и для нее не требуется особых усилий и приспособлений. Пирсинг выполняется специальной иглой, которая сформирует «дорожку» для серьги. Болезненность прокола зависит от индивидуального болевого порога человека.

Пирсинг в домашних условиях

Сделать пирсинг в носу можно и в домашних условиях, если, конечно, вы любите экстрим. Несмотря на простоту процедуры, существует риск печальных последствий. Конечно, на крыльях носа находится немного кровеносных сосудов, но нет гарантии, что вы не попадете именно в такой сосуд. Поэтому вам стоит запастись ватой, спиртом или другим антисептиком и перчатками. Иглу для прокола и серьгу необходимо предварительно продезинфицировать. Лучше всего купить в аптеке стерильную систему (ее не надо дезинфицировать), главное учитывать ее диаметр – он должен совпадать с диаметром серьги.

Сам процесс прокола прост:

  • Обработайте место будущего прокола антисептиком;
  • Заверните ноздрю как можно выше, чтобы застежка серьги в дальнейшем была не снаружи;
  • Быстро сделайте прокол с внутренней стороны;
  • Вставьте серьгу в отверстие катетера и осторожно выньте иглу;
  • Хорошо промойте прокол и проверьте, чтобы серьга хорошо держалась и не выпадала.

Особенности ухода за пирсингом

Особых трудностей в обработке и уходе за пирсингом нет. Пока прокол не заживет полностью, его необходимо обрабатывать антисептиком два раза в день. В качестве антисептика подойдет раствор Хлоргексидина. Теребить или вынимать серьгу не стоит.

Противопоказания и последствия

Несмотря на простоту процедуры, у нее есть противопоказания и неблагоприятные последствия. Пирсинг носа противопоказан, если:

  • Есть риск развития келоидных образований в местах ран;
  • Есть аллергия на металлы;
  • Нарушена свертываемость крови или имеются другие, связанные с кровью заболевания (гепатиты, лейкоз, диабет);
  • Есть врожденные заболевания сердца, почек, а также наличие бронхиальной астмы, гайморита и кожных заболеваний;
  • Есть беременность или близится менструация.

Даже если вы делаете прокол в салоне, есть риск таких осложнений, как отеки, инфекция и даже заражение крови. В случае возникновения абсцесса необходимо срочно обратиться к врачу, который поможет найти первопричину появления инфекции и подскажет правильное лечение.

Иногда из прокола выделяется прозрачная жидкость – лимфа. Это совершенно нормально, ее можно удалить с помощь. Ватки, смоченной в перекиси водорода.

Не стоит вынимать пирс, пока ранка полностью не заживет, так вы только увеличите риск получить инфекцию. Не стоит злоупотреблять кремами и пудрами пока пирсинг не приживется. В любом случае, главное – грамотный уход. Только тогда пирсинг носа, последствия которого могут быть тяжелыми, не доставит неприятностей.

Нетрадиционные виды пирсинга носа:

  • Остин Бар – этот необычный прокол делается на кончике носа горизонтально, при чем во время прокалывания не задевается хрящевая перегородка.
  • Септрил – это прокол нижней стороны кончика носа. Делается по центру по направлению к нижнему выступу носа через более широкий прокол.
  • Бридж – прокол в районе переносицы. Существует вертикальный и горизонтальный бриджи. В качестве украшения используется серьга-штанга.

Также встречаются всевозможные комбинации видов пирсинга, дело за вашей фантазией и смелостью!

Пирсинг носа: последствия

Пирсинг означает прокалывание. Согласно Ведам, датируемым 1500 веком до н. э., богиня Лакшми являлась обладательницей проколотого носа. Традиция подобным образом украшать себя пришла из древней Индии и Пакистана. Аюрведическая медицина связывает с областью носа репродуктивные органы женщины. До настоящего времени в Индии накануне свадьбы распространено выполнение проколов носа. Пирсинг этой области практикуется у бедуинов, жителей Среднего Востока, африканских племен, коренных жителей австралийского материка.

Свое шествие по странам Европы и Америки пирсинг начал лишь с конца 70-х годов прошлого столетия, когда Джим Вард открыл первый салон в США и начал пропагандировать экзотические формы прокалывания различных частей тела.

Что такое пирсинг с медицинской точки зрения?

Любителями прокалывания ушей, носа, бровей и других частей тела зачастую движут религиозные соображения, поиски собственной сексуальной привлекательности, желание демонстративно заявить о принадлежности к некой культурной прослойке общества или, наоборот, стремление протеста.

Виды пирсинга носа

Вероятность осложнений, механизм заживления раны зависят от вида выполненной процедуры, т. е. от типа проколотой ткани: кожа, хрящ, сложные виды пирсинга, затрагивающие обе ноздри.

Среди возможных видов манипуляции можно выделить следующие, отличающиеся технически:

  • Прокол крыла носа, не задевая хрящевую пластинку.
  • Выполнение пирсинга области хряща, носовой перегородки.
  • Горизонтальные и вертикальные формы прокалывания.
  • Глубокие формы пирсинга, затрагивающие крылья носа, хрящ, основание носа и часто фронтальные пазухи.
Читать еще:  Детские конкурсы 10 лет в домашних условиях. Детские конкурсы на день рождения

Выполнение всех видов манипуляций сопровождается болью, выраженность которой зависит от индивидуального болевого порога. Наиболее чувствительными являются глубокие проколы мягких тканей и хряща, перегородки носа, основания носа.

Средняя продолжительность заживления тканей на месте прокола составляет до 8 недель при неосложненном течении. В случае возникновения побочных нежелательных явлений со стороны раны, этот период может затянуться на долгие месяцы.

Осложнения

Прежде чем решаться на такой отчаянный шаг, следует четко представлять возможные негативные последствия пирсинга носа и быть готовым к осложнениям, которые могут случиться после процедуры:

  • Инфицирование раны, отек лица, длительное истечение лимфы.
  • Заражение инфекциями, передающимися через кровь: вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция.
  • Образование келоидных рубцов.
  • Повреждение в результате прокола ветвей нервных стволов, участвующих в иннервации области носа.
  • Обострение хронических заболеваний: ринита, гайморита.
  • Возникновение острого ринита, воспаления пазух носа после манипуляции.
  • Появление аллергии на инородное тело, металлическую конструкцию, вставляемую в канал при проколе.
  • Травматическое повреждение хрящевой ткани, перегородки носа во время выполнения процедуры.

Особенное внимание хочется обратить на тот факт, что рано или поздно от пирсинга придется отказаться. Так происходит в силу взросления, изменения социального статуса или по иным причинам. Напоминание о выполненной процедуре в виде шрама, как правило, остается на всю жизнь.

Инфекция и воспаление области прокола

После любой инвазивной процедуры возможно инфицирование раны. Пирсинг носа не является исключением. Проявляется такое осложнение выраженным отеком носа, лица, покраснением, болевыми, дергающими ощущениями. Из выполненного канала может истекать прозрачная серозная жидкость либо в запущенных случаях — гной. Воспалительный процесс часто сопровождается общей реакцией организма: повышением температуры тела, выраженным недомоганием.

При развитии подобной клинической картины следует без промедления обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Заражение инфекциями, передающимися через кровь

Отсутствие должного контроля, стерилизационной обработки инструментария, несоблюдение элементарных санитарно-гигиенических норм, может привести к инфицированию гепатитом В, С, ВИЧ-инфекцией.

На сегодняшний день пациенты, инфицированные ВИЧ и гепатитами – это не алкоголики и бомжи, а, как правило, молодые люди трудоспособного возраста, зачастую имеющие достаточно высокий уровень социального статуса.

О высокой вероятности и возможности заражения СПИДом, гепатитами говорит и тот факт, что во всех европейских странах человеку с пирсингом запрещено заниматься донорством крови. Это является подтверждением высокого риска инфицирования при подобных манипуляциях.

Образование грубых гиперпластических рубцов в месте прокола относится к частым последствиям пирсинга носа. Вероятность образования келоида зависит от особенностей структуры кожи. Достоверно предсказать заранее по какому пути пойдет заживление раны не представляется возможным. Грубые рубцовые изменения в области пирсинга останутся на всю жизнь.

Повреждение нервных волокон

Нос — достаточно хорошо иннервируемая область лица. При попадании в зону прокола нервных стволов могут возникать необратимые последствия, проявляющиеся нарушением чувствительности, подвижности тканей, выраженным болевым синдромом.

Ринит, синусит после пирсинга

Выполнение процедуры может провоцировать острую реакцию со стороны слизистой оболочки носа, пазух или обострение уже имеющегося хронического воспалительного процесса. Как правило, процесс развивается как ответная реакция на внедрение инородного тела – металла, или как последствия инфекционного процесса на месте инцизии.

Хронический гайморит, ринит – являются прямыми противопоказаниями для выполнения пирсинга носа.

Аллергические проявления

Достаточно часто встречающееся осложнение. Аллергия возникает, как реакция организма на инородное тело – металлическую конструкцию, размещаемую в образовавшемся после манипуляции канале. Чаще всего проявляется покраснением, зудом, появлением высыпаний на коже лица. При выраженной гиперчувствительности организма может возникать общая реакция, вплоть до анафилаксии.

Вероятность данного типа осложнения напрямую зависит от техники выполнения манипуляции. Травматические повреждения перегородки носа могут потребовать хирургического вмешательства.

Когда категорически нельзя делать?

Любое хирургическое вмешательство, в том числе и пирсинг, имеет свои противопоказания. К ним относятся:

  • Острые процессы или состояние обострения хронических заболеваний.
  • Сахарный диабет.
  • Нарушения свертывающей системы крови.
  • Склонность к аллергическим реакциям.
  • Состояния, сопровождающиеся снижением иммунного статуса.
  • Заболевания, требующие постоянного приема гормональных препаратов.

Согласно данным статистики, приведенным английскими медиками, изучавшими последствия пирсинга, осложнения после выполнения процедуры могут отмечаться в 30% случаев. Из них более, чем в половине случаев, пациентам требуется квалифицированная медицинская помощь. Взвешенный, разумный подход к своему здоровью, правильная расстановка приоритетов, помогут избежать принятия неправильных скоропалительных решений, которые могут негативно отразиться на дальнейшей жизни.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://jlady.ru/kosmetologiya/pirsing-nosa.html
http://elaxsir.ru/zabolevaniya/drugie-zabolevaniya/posledstviya-pirsing-nosa.html

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector