Новый год в одиночестве. Убедитесь, что ваша жизнь прекрасна. Не делайте вид, что праздника нет

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Читать еще:  Как добиться уважения к себе от мужа. Как мужа заставить уважать жену? Хочешь ли ты, чтобы муж тебя уважал

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Читать еще:  Лунный календарь стрижки август года. Что вызывает аллергию чихание. Относимся к астрологии серьёзно

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Новый год в одиночестве: что делать, чтобы праздник прошел весело?


Новый год и Рождество Христово, безусловно, являются радостными и веселыми праздниками практически во всех религиях мира. Каждый человек в эти моменты начинает вспоминать о своей семье, о том, что он имеет и что еще бы хотел получить. Однако не у всех есть близкие люди рядом, либо человек и вовсе одинок в этом мире, поэтому встреча Нового года и Рождества порой для них является неким испытанием судьбы. Ведь так трудно в такой праздник быть одному.

Если у Вас нет никого или просто не с кем отметить праздники? Или Вы не хотите встречать Новый год со своими друзьями, так как не разделяете их интересов? Если вы решили отмечать Новый год в одиночестве, что делать, чтобы праздник прошел весело? Наши советы помогут Вам справиться с одиночеством и почувствовать себя значимым и любимым человеком.

Психологические советы для победы над одиночеством

1 рекомендация. Не отрицайте свое одиночество. Самым важным здесь является то, что вы должны отпустить свое недовольство по поводу одиночества. Не надо мучить себя плохими мыслями о потери близких или друзей. Ведь ваша жизнь продолжается! И еще много чего хорошего вы сможете встретить на своем жизненном пути.

2 рекомендация. Если вы вынуждены встречать Новый год 2018 в одиночестве, что делать, чтобы преодолеть скуку? Постарайтесь найти причину одиночества. Если у вас есть родные, но при этом нет друзей, возможно, что ваше одиночество связано со страхом общения с другими людьми. Или, может быть, у вас чересчур завышены требования к окружающим. В любом случае, старайтесь изменить себя в лучшую сторону.

3 рекомендация. Что еще делать, чтобы отметить Новый год 2018 в одиночестве на достойном уровне? Необходимо найти любимое хобби. По мнению психологов, человек начинает думать о том, что одинок, в основном тогда, когда у него нет любимого занятия. А оно должно быть у любого человека. Займите себя каким-нибудь интересным занятием, и оно обязательно поможет вам избавиться от ощущения одиночества, например, можно изготавливать интересные новогодние поделки своими руками. И интересно, и полезно.

4 рекомендация. Домашний питомец – спасает от одиночества. Вероятно, что именно этот совет покажется вам самым действенным, ведь всем известно, что домашние животные избавляют многих людей от грустных мыслей и даже от суицида в трудные моменты. Вы будете не только играть с любимым «другом», но и нести ответственность за его здоровье и внешний вид. Только представьте, что придя домой с работы, вас будет с любовью встречать питомец, о котором вы так хорошо заботитесь. Или прогуливаясь с ним по парку, вы можете совершенно случайно встретить свою любовь!

5 рекомендация. Еще один совет, как отметить новый год в одиночестве, что делать, чтобы праздник прошел весело — чаще находитесь вне дома. Посещайте те места, которые приносят радость и одновременно спокойствие. Запишитесь на какие-нибудь курсы или тренинги. Можно также заняться спортом или танцами.

6 рекомендация. Благотворительность. Она является отличным средством от одиночества. Вы сможете, благодаря благотворительности, почувствовать свою независимость и значимость. Тем более что сейчас фондов, оказывающих помощь больным и нуждающимся семьям, предостаточно.

7 рекомендация. Научитесь чувствовать себя счастливым именно в данный момент. Не надо оправдывать свое отрицательное настроение отсутствием любящих людей. Подарите себе часы счастья и радости прямо сейчас. Не откладывайте это на потом. Вы можете петь песни, танцевать, ходить в кино и театры, гулять по лесу или по парку. Да всё что душе угодно – было бы желание. Главное действовать и любить себя!

Ну вот, теперь психологически вы готовы встретить Новый год 2018 в одиночестве, что делать с украшением квартиры, праздничным столом и прочими новогодними приятностями? Запомните, что нет ничего ужасного в том, что праздник Вы отметите в одиночестве. Для начала придумайте, как украсить дом на Новый год 2018. Не лишайте себя праздничной атмосферы. Поставьте елку, нарядите ее с помощью красивой мишуры и новогодних игрушек. Купите специальные наклейки для окон и зеркал с новогодней тематикой. А вдруг произойдет чудо в новогоднюю ночь и к Вам в дверь постучит человек, которого Вы искали всю свою жизнь. Будьте готовы ко всему хорошему!

Читать еще:  Бантики на 1 сентября. Самый простой и красивый бант для самой красивой дочки

Также побалуйте себя различными угощениями. Приготовьте самые лучшие и вкусные блюда. Купите даже те лакомства, о которых вы мечтали ранее, но жалели на них деньги. В новый год можно всё!

О том, что должно быть на столе на новый 2018 год читайте в еще одной нашей статье.

После того, как всё подготовлено к встрече Нового года, включите музыку или телевизор. Ведь современное телевиденье предлагает нам огромный выбор разных интересных программ и передач, которые обязательно поднимут ваше настроение. Прослушайте поздравление президента, а после загадайте желание и выпейте бокал хорошего шампанского под бой курантов. И задуманное в следующем году, несомненно, исполнится.

Никогда не переживайте о том, что в новогоднюю ночь вы остались одни. Ищите плюсы и забудьте о минусах этой ситуации. Одиночество, это не конец, это начало нового жизненного пути.

Новый год в одиночестве

В ответ на пост https://pikabu.ru/story/kto_vstrechaet_novyiy_god_v_odinoche. захотелось рассказать про свой новый 2018 год, который мне посчастливилось отмечать в одиночестве.

Готовиться к встрече нового года я начала заранее — купила свечи, новую скатерть, посуду, приготовила свой любимый оливье, расщедрилась на баночку красной икры и основательно запаслась игристым:)

За пару недель до праздника потянуло меня ради смеха почитать, что делать в случае, если отмечаешь новый год один и как надо встречать год собаки. Собаку надо встречать домашненьким. Видимо поэтому выбор новогоднего наряда был в сторону домашнего халата и туфель на шпильке. А вот макияжем решила собаку не пугать. Или наоборот пугать его отсутствием, это с какой стороны посмотреть. Из статьи про новый год в одиночестве почерпнула идею подарка самой себе, который обязательно нужно открыть после полуночи. Идея хорошая, но подарок это же сюрприз должен быть. А как я сама себе его сделаю? Решение пришло, откуда не ждали. Увидела в магазине киндер с Золушкой и купила сразу два. Как девочка, выросшая на диснеевских мультиках о принцессах, была на седьмом небе от счастья, когда развернув яйцо обнаружила хрустальную туфельку (ну типа хрустальную), правда во втором была какая-то фигня, но туфелька все равно все затмила. Как и положено, после 23 проводила старый год. Вслух. Нарассказывала ему всякого, дифирамбов напела. Ибо был повод — в 2017 году у меня получилось найти любимую работу и самостоятельно снять себе квартиру. А вот полночь пропустила:) Пыталась найти онлайн трансляцию дабы послушать президента и увидеть отсчет, но не срослось. Ну и ладно, подумала я и давай загадывать желания на 2018 год в 00 с минутами. Опять же вслух:) А после села под песни Ленинграда раскрашивать картину и пить шампанское. И так и просидела до утра, периодически устраивая себе разминку в виде танцев и пугая соседей попытками подпевать Шнуру.

Вот так я и встретила новый год сама. Из очевидных плюсов такого празднования: никто не трогает первого числа, не нужно мыть посуду, не нужно ехать домой из гостей, не нужно развлекать гостей у себя дома, ненавязчиво давая понять, что пора валить домой. Лежишь себе тихонько в одиночестве с похмелья и думаешь, сходить ли еще за бутылочкой вина (не вздумайте этого делать!).

А вообще, этот новый год запомнится мне как самый необычный из тех, которые были. Надеюсь, что и весь год будет таким же необычным.

Источники:

http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
http://every-holiday.ru/b1073/Novyj_god_v_odinochestve_chto_delatq_chtoby_prazdnik_proshel_veselo
http://pikabu.ru/story/novyiy_god_v_odinochestve_5604455

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector