– Песо не на что было потратить? – Как в те далекие времена готовились к партиям

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Читать еще:  Биография радищева кратко самое главное. Биография радищева

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Бюджет на повышенных тонах

Как общественность обсуждала, на что Москва будет тратить деньги

Фото: Максим Стулов/Ведомости/ТАСС

  • В Общественной палате Москвы прошли публичные слушания по проекту бюджета города на будущие три года. Мероприятие заполнили бюджетниками, участникам встречи не давали договорить, а представители мэрии снова попытались объяснить, зачем в столице постоянно меняют бордюры.

    Публичные слушания провел председатель Общественной палаты Константин Ремчуков. Мероприятие началось с докладов по проекту бюджета, которые подготовили руководитель Департамента финансов Москвы Елена Зяббарова и доцент Финансового университета Светлана Солянникова. Последняя подготовила экспертное заключение проекту, исходя из которого бюджет позволит городу развиваться. Зяббарова в свою очередь напомнила основные цифры проекта, в частности, прокомментировав размер доходов Москвы, которые не раз называли слишком большими (2,8 трлн. рублей).

    — Сейчас можно часто слышать высказывания, что доходы города необоснованно велики, некоторые даже говорят, что из-за столичного статуса в Москве сконцентрированы доходы других регионов, потому что в городе зарегистрированы крупные холдинговые и финансовые компании, — отметила Зяббарова.

    — Доля города в объеме налоговых доходов консолидированных бюджетов субъектов РФ соразмерна масштабу экономики страны.

    После выступлений началось публичное обсуждение бюджета, которое продлилось четыре часа (сами слушания длились пять). Во время него участники выступили с вопросами по благоустройству, раздельному сбору мусора, развитию транспортной системы. Кроме того, граждан интересовало, как будет реализовываться программа реновации в отдельных районах.

    Вести дискуссию спокойно часто не получалось. Словесной перепалкой закончился вопрос муниципального депутата Академического района Левона Смирнова об отмене проекта строительства станции метро «Севастопольский проспект». По его словам, во время публичных слушаний в апреле против строительства высказались 83% участников слушаний. Вместо ответа заместитель руководителя Департамента строительства Рафик Загрутдинов заявил, что на слушаниях в поддержку проголосовали две трети участников. Его выступление громко освистали, а к обсуждению присоединились другие депутаты. Диалог проходил на повышенных тонах.

    По регламенту участники могли задать вопрос в течение одной минуты. Ответ представителя департамента должен был уложиться в три. Кроме того, в конце слушаний можно было выступить с предложением: на его озвучивание Общественная палата выделила по три минуты.

    Времени участникам в основном не хватало. Не успела до конца озвучить свой вопрос и юрист Фонда Борьбы с коррупцией Любовь Соболь. Соболь хотела узнать от представителей мэрии, почему на пять социальных статей расходов (здравоохранение, образование, пенсионное обеспечение, расходы на охрану семьи и детства, а также расходы на экологию) предусмотрено всего 29% городского бюджета.

    При этом в городе есть «деньги на повышение зарплат депутатам Московской городской думы, на постоянное перекладывание бордюра и плитки».

    В итоге по окончании выделенной минуты волонтеры забрали у Соболь микрофон. Ремчуков же предложил политику развить мысль в другой части слушаний, где на выступление дают больше времени.

    На регистрацию участников Общественная палата Москвы выделила один день — четвертое ноября, выходной. При этом в начале слушаний Константин Ремчуков сообщил, что за это время на мероприятие зарегистрировалось больше тысячи человек. К середине слушаний зал остался полупустым.

    Читать еще:  Как правильно делать мужу. Главное - забота! Общение с родными

    «Новая» попросила подвести итоги общественных слушаний депутата Московской городской думы от КПРФ Екатерину Енгалычеву.

    — Публичные слушания — это необходимость, согласно федеральному законодательству, любой бюджет должен проходить эту процедуру. В Москве раньше норма почему-то не соблюдалась. Только благодаря тому, что оппозиционные депутаты подняли этот вопрос, [Общественная палата] в экстренном порядке решила провести публичные слушания. При этом есть процедура, когда нужно заранее людей уведомить. В итоге [все сделали] бегом, лишь бы сейчас имитацию обсуждения провести.

    Власть все попыталась сделать, как обычно: зал битком набит бюджетниками — бюджетники в этом зале спят. В любом случае, хорошо, что кроме них зарегистрировались и прошли простые люди, которым небезразлична судьба Москвы, бюджета. Главное резюме этого мероприятия — довольных бюджетом простых людей нет. Бюджет поддерживают только чиновники правительства Москвы и «единороссы».

    Простые люди, муниципальные депутаты видят минусы, самый главный из которых — выделение львиной доли бюджета на коррупционные статьи расходов.

    Мы хотим, чтобы эти суммы шли на достойные пенсии, пособия детям, матерям, инвалидам, — в те сферы, которые коррумпированные чиновники не смогут разворовать.

    Сейчас все процессы, которые затрагивают бюджет, вызывают эмоциональный отклик, потому что оппозиционные депутаты растормошили тихое гнездышко [Мосгордумы]. Нас много, за нами наблюдают СМИ. Оказалось, что [бюджет] реально интересен людям, потому что в нем затронуты все сферы жизни. Люди хотят справедливого распределения бюджетных средств, ведь бюджет пухнет с каждым годом все больше. Так как это деньги налогоплательщиков, люди хотят, чтобы они тратились на социальную сферу, чтобы достойно жить. А получается, что правительство Москвы распределяет деньги, куда хочет. Понятное дело, что люди недовольны.

    В Московской городской думе сейчас пытаются создать оппозиции невыносимые условия работы, чтобы ее заткнуть. Сейчас вся оппозиция в Мосгордуме работает на общественных началах. Большая часть «единоросов» получает большие деньги, в то время как оппозиционным депутатам приходится работать на своей основной работе. Это сделано, чтобы мы меньше тратили времени на помощь москвичам и борьбу с произволом.

    Кроме того, председатель Мосгордумы [Алексей Шапошников], который принадлежит к «Единой России», дает слово своим. Оппозиции постоянно делают замечания, ее порицают. То, что можно системным депутатам, нельзя нам.

    Если с трибуны оскорбляют нас — председатель молчит, если мы обращаемся к нему на «Вы», без фамилии, — это уже повод для замечания.

    Выступление Соболь — хороший пример того, что происходит и в Мосгордуме. [Во время выступления ее прервали], потому что у нее закончилось время. В МГД на вопросы также дается одна минута, ты должен в нее уложиться. При этом депутату от «Единой России» дадут продолжить свой вопрос. Нам — нет.

    Читайте также

    Бюджет не тема для дискуссий. Как оппозиция в Мосгордуме с чиновниками знакомилась

    Изменить бюджет Москвы на 2020 год так, как хотелось бы простым людям, мы, наверное, не сможем. В МГД большинство все равно от «Единой России». Тем не менее, публичные слушания при Общественной палате Москвы все же состоялись. Я считаю, что резонанс все же заставит системных депутатов самим вносить какие-то поправки и перекидывать с ненужных статей расходов, на социальную сферу. В прошлые годы бюджет не корректировался вообще. Даже если системные депутаты будут инициаторами поправок — это будет победой.

    Если вы тоже считаете, что журналистика должна быть независимой, честной и смелой, станьте соучастником «Новой газеты».

    «Новая газета» — одно из немногих СМИ России, которое не боится публиковать расследования о коррупции чиновников и силовиков, репортажи из горячих точек и другие важные и, порой, опасные тексты. Четыре журналиста «Новой газеты» были убиты за свою профессиональную деятельность.

    Мы хотим, чтобы нашу судьбу решали только вы, читатели «Новой газеты». Мы хотим работать только на вас и зависеть только от вас.

    Местные жители подсказали, что нужно сделать туристу, чтобы путешествие глубоко запало в душу

    Я часто путешествую и уже побывал во многих странах. Но только с недавнего времени завел привычку спрашивать у местных жителей, что именно стоит сделать в их городе, куда пойти и что отведать. Советы про музеи, памятники и прочее я отметаю сразу. Почему? Да потому что я больше не хочу пополнять ряды туристов-потребителей, приезжающих куда-то, просто чтобы выложить хвастливые фотки в инстаграм и поставить галочку «был там-то». Я хочу прочувствовать саму суть мест, в которых бываю. А кто сможет рассказать о том, как постичь душу города, лучше местных жителей?

    Я поделился с AdMe.ru списком мест и вещей, которые советуют посетить и попробовать местные жители разных стран. Буду рад, если он поможет вам в вашем путешествии.

    Дели, Индия

    «Дели, да и вообще Индия, — это точно то место, которое нужно в первую очередь „пробовать на вкус“. Забейте на дорогие рестораны или что там рекомендует вам ваш турагент — покупайте еду на улицах, и вы не пожалеете. Я знаю, что европейцы порой находят нашу еду чересчур острой, но далеко не все блюда такие. Вы точно найдете свое любимое среди них».

    «В Дели прекрасная архитектура, но я настаиваю на том, чтобы вы отправились в окрестные джунгли. Здесь природа переплетается с историей — древними развалинами, легендами, призраками, до сих пор не найденными сокровищами. Настоящий дух времени, который пробирает до мурашек — стоит только задуматься о том, сколько видели эти леса!»

    Ванкувер, Канада

    «Я горжусь тем, что мой город подарил миру Greenpeace, и на мой взгляд, нет ничего удивительного в том, что люди, выросшие среди такой природы, прониклись любовью ко всей Земле. Любой, кто окажется здесь, должен использовать этот шанс — отправляйтесь в поход, если вы любитель активного отдыха, или в тур на поезде: в этом тоже есть своя особая романтика. Знакомство с нашей природой — это глубоко духовный опыт».

    Читать еще:  8 декабря праздник в австрии. Национальные праздники австрии. января - Новый год

    «При этом во время того же путешествия посвятите пару дней изучению самого города. Ванкувер с его геометричной архитектурой, современный, с мощной пульсацией. Только совместив эти два контрастных опыта за раз, вы кое-что поймете об этом месте. Это кажется странным, но здесь можно вести очень размеренный образ жизни и при этом пользоваться всеми преимуществами жизни в мегаполисе».

    Рио-де-Жанейро, Бразилия

    «Вот вам составляющие идеального вечера в Рио: первое — это кайпиринья, наш национальный коктейль. Он очень простой, сладкий и продается на каждом шагу. Это сама Бразилия в жидком виде. Очень скучаю по нему, когда покидаю родину».

    «Второе — это небо. Наверное, каждый человек считает, что в его стране собраны самые главные красоты мира, но я нигде не видел таких потрясающих закатов, как в Рио. Они одинаково великолепно смотрятся хоть с холмов, хоть с пляжей.

    Третье — это самба. Нам вообще не нужен большой повод, чтобы потанцевать. Иногда даже музыка не нужна, и знайте, если вы начнете танцевать, обязательно найдется тот, кто это подхватит. И неважно, насколько хорошо вы двигаетесь».

    Венеция, Италия

    «Ну, вообще говоря, местные, особенно те, кто живут в островной части Венеции, не очень любят туристов. Таких типичных туристов, которые ходят толпами, галдят и ничего толком не понимают. Мы очень трепетно относимся к еде, а я по опыту знаю, что 90 % иностранцев не имеют понятия о том, как правильно есть. Если вам лень готовиться перед поездкой, попросите местных научить вас, например, как принято пить кофе или что с чем сочетать».

    «В качестве сувенира вместо сомнительных побрякушек можно привезти изделие или украшение из настоящего муранского стекла — это историческая гордость наших мастеров. Или зайдите в книжный магазинчик Libreria Acqua Alta: здесь все в книгах — гондола, ванна, есть даже лестница из книг, откуда открывается вид на канал, — и всюду хозяйничают упитанные коты».

    Шанхай, Китай

    «Мое любимое время суток в Шанхае — ночь. Ночные рынки и улицы бурлят энергией и сияют тысячами огней, но вы прочувствуете, что такое Шанхай, только когда отправитесь в ночной клуб. Многие клубы специально располагаются на высоте, и оттуда открываются потрясающие виды, такой драйв!»

    «Совсем другая музыка на площадях, где танцуют народный янгэ или занимаются гимнастикой тайцзи. Да, я живу в прогрессивном интернациональном городе, но местные все еще чтят и помнят свою культуру. Моя бабушка и мать практикуют янгэ почти каждый день. В Китае знают, что движение — это жизнь, к тому же такие танцы и гимнастика — это просто красиво, и это объединяет даже незнакомых людей».

    Сидней, Австралия

    «Вода-а-а! Неважно, зачем вы сюда приехали, — главное, не вылезайте из воды: ныряйте, освойте серфинг, сплавляйтесь на каяках. Если устанете, взбодритесь чашечкой кофе. Про это мало кто слышал за границей, но в вопросах кофе мы большие гурманы, так что за качество можете не волноваться».

    «Кстати, за кофе можете отправиться в одно из очень показательных местечек — в собачье кафе. Я считаю, что мы очень дружелюбный народ — наверное, именно поэтому из всех животных мы больше всего любим собак. Выпейте свою чашечку австралийского кофе в компании хороших мальчиков, и вы поймете, что жизнь удалась!»

    Киото, Япония

    «Может, я скажу банальность, но Киото — первая столица Японии, ее культурное начало, и сюда в первую очередь стоит ехать не любителям активных развлечений, а искателям чего-то более глубокого. Не советую вам брать экскурсии по храмам: так вы будете воспринимать их просто как музеи, а не как места самопознания. Туда нужно отправляться только с определенным чувством».

    «Еще один способ оказаться ближе к истокам японской культуры — остановиться в рёкане вместо современной гостиницы на западный манер. Спать на футонах вместо кроватей может быть непривычно, да и обстановка будет гораздо более минималистичной, чем привыкло большинство туристов, но зато в подобных местах невольно становишься частью традиции».

    Рейкьявик, Исландия

    «Рейкьявик — небольшой город, так что я бы посоветовала вам передвигаться исключительно пешком, ну или на велосипедах. Даже если вы не поедете за город, а пройдетесь по городским паркам, вы не сможете не прочувствовать всю природную мощь севера».

    «Но Рейкьявик — это не только природа. Это еще и вдохновенный стрит-арт, живая народная музыка и поэзия в ночных кафе, свежепойманная рыба и свитеры, связанные местными мастерицами».

    Котону, Бенин

    «По-хорошему, приветствие должно начинаться с еды. Причем я бы сразу угостила вас амиво — блюдом из теста и томатного пюре. Конечно, есть бы мы стали традиционно — руками: так вкус у еды более правильный.

    Лучше всего приезжать сюда с марта по май: в другое время у нас будет либо слишком сухо, либо слишком дождливо».

    «Чтобы прочувствовать всю суть нашего города, лучше сначала провести здесь несколько будних дней, понаблюдать, как люди каждый день ходят только от дома до работы. Но в выходные. Вы надеваете свою лучшую одежду и обувь, наводите такой марафет, будто собираетесь шагнуть с порога своей квартиры прямо на красную дорожку, и идете. да неважно куда! В церковь на мессу, на торжество, в кафе или просто гулять весь день по улицам — главное, чтобы весь город видел, что вы отдыхаете по-максимуму. Мы любим пестрые ткани, так что представляете, что творится у нас на улицах по выходным?»

    Источники:

    http://yandex.ru/health/turbo/articles?id=2463
    http://www.novayagazeta.ru/articles/2019/11/06/82631-byudzhet-na-povyshennyh-tonah
    http://www.adme.ru/svoboda-kultura/mestnye-zhiteli-podskazali-chto-nuzhno-sdelat-turistu-chtoby-puteshestvie-gluboko-zapalo-v-dushu-1831315/

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector